Wirksamkeit von retardiertem Guanfacin bei der Behandlung des kombinierten und ausschließlich unaufmerksamen Subtyps der Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung

Zusammenfassung

Hintergrund: Guanfacin mit verlängerter Wirkstofffreisetzung (GXR) ist zur Behandlung der Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6–17 Jahren zugelassen. Diese Post-hoc-Analyse untersucht die Wirkungen von GXR auf Hyperaktivität-Impulsivität und Unaufmerksamkeit genauer.

Methode: Analysiert wurden Daten aus zwei großen doppelblinden, placebokontrollierten Zulassungsstudien zu GXR bei ADHS. Um eine ausreichende Stichprobengröße und statistische Power zu gewährleisten, wurde anhand der gepoolten Population der Einfluss der GXR-Behandlung auf ADHS-Kernsymptome untersucht, indem die Gesamtwerte der ADHD Rating Scale IV (ADHD-RS-IV) in der gesamten GXR- und Placebogruppe für Probanden mit den drei ADHS-Subtypen verglichen wurden. Zusätzlich wurden in der Gesamtstudienpopulation die Subskalenwerte Hyperaktivität-Impulsivität und Unaufmerksamkeit der ADHD-RS-IV nach randomisierter Dosisgruppe im Vergleich zu Placebo untersucht.

Ergebnisse: Die vollständige Analysestichprobe umfasste 631 Probanden im Alter von 6–17 Jahren (GXR: n = 490; Placebo: n = 141). Bei Probanden mit vorwiegend unaufmerksamem ADHS-Subtyp waren die Unterschiede in den mittels kleinster Quadrate (LS) geschätzten mittleren Verringerungen der ADHD-RS-IV-Gesamtwerte gegenüber dem Ausgangswert bei mit GXR behandelten Probanden (n = 127) von Behandlungswoche 3 bis 5 und am Endpunkt signifikant größer als bei Placebo (n = 38) (p ≤ 0,020). Bei Probanden mit kombiniertem ADHS-Typ waren die Unterschiede in den mittleren LS-Verringerungen des ADHD-RS-IV-Gesamtwerts gegenüber dem Ausgangswert in der GXR-Gruppe (n = 354) von Woche 1 bis 5 und am Endpunkt signifikant größer als in der Placebogruppe (n = 100) (p ≤ 0,011). Aufgrund der sehr geringen Zahl von Probanden mit vorwiegend hyperaktiv-impulsivem Typ (n = 12) war eine Analyse dieser Untergruppe nicht möglich. Jede randomisierte GXR-Dosisgruppe in beiden Studien zeigte am Endpunkt gegenüber der jeweiligen Placebogruppe signifikant stärkere Verringerungen der ADHD-RS-IV-Subskalen Hyperaktivität-Impulsivität und Unaufmerksamkeit gegenüber dem Ausgangswert (jeweils p ≤ 0,05).

Schlussfolgerungen: Die Ergebnisse unterstützen den Einsatz von GXR zur Behandlung der ADHS-Kernsymptome gemäß Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. Aufl., Text Revision, einschließlich Hyperaktivität, Impulsivität und Unaufmerksamkeit.