Protokoll zur Untersuchung des klinischen Nutzens eines objektiven Messverfahrens für Aktivität und Aufmerksamkeit (QbTest) für die Diagnose- und Behandlungsentscheidung bei Kindern und Jugendlichen mit ADHS – „Assessing QbTest Utility in ADHD“ (AQUA): eine randomisierte kontrollierte Studie

Zusammenfassung

EINLEITUNG: Die Leitlinien des National Institute for Health and Care Excellence (NICE) zur Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) besagen, dass junge Menschen Zugang zur bestmöglichen evidenzbasierten Versorgung benötigen, um bessere Behandlungsergebnisse zu erzielen. Die derzeitige Standarddiagnostik von ADHS kombiniert klinische Beobachtung mit subjektiven Angaben von Eltern, Lehrkräften und den Betroffenen selbst. Im klinischen Alltag sind Berichte mehrerer Informanten jedoch oft nicht verfügbar oder widersprüchlich, was zu diagnostischer Unsicherheit und Verzögerungen führt. Die Ergänzung durch objektive Tests der Aufmerksamkeit und Aktivität könnte dazu beitragen, diagnostische Unsicherheit und Verzögerungen beim Behandlungsbeginn zu reduzieren und somit die Behandlungsergebnisse zu verbessern. Diese Studie untersucht, ob die Bereitstellung eines objektiven Berichts über Aufmerksamkeit, Impulsivität und Aktivität für Kliniker zu einer früheren und genaueren klinischen Diagnose und besseren Behandlungsergebnissen führen kann. METHODEN UND ANALYSE: In dieser multizentrischen, randomisierten, kontrollierten Studie werden junge Menschen (im Alter von 6 bis 17 Jahren) rekrutiert, die zur ADHS-Diagnostik an kinder- und jugendpsychiatrische Dienste (KJPD) und pädiatrische Gemeinschaftspraxen in ganz England überwiesen wurden. Die routinemäßige klinische Untersuchung wird durch den QbTest ergänzt, der einen kontinuierlichen Leistungstest (CPT) und die Infrarot-Bewegungserfassung der Aktivität umfasst. Die Teilnehmenden werden randomisiert einer von zwei Studiengruppen zugeteilt: QbOpen (die behandelnde Ärztin/der behandelnde Arzt hat sofortigen Zugriff auf den QbTest-Bericht) oder QbBlind (der Bericht wird bis zum Studienende zurückgehalten). Primäre Endpunkte sind die Zeit bis zur Diagnose und die diagnostische Genauigkeit. Zu den sekundären Endpunkten gehören das diagnostische Vertrauen der behandelnden Ärztin/des behandelnden Arztes und routinemäßige klinische Ergebnisparameter. Es wird eine Kosten-Nutzen-Analyse durchgeführt, zusammen mit einer qualitativen Bewertung der Machbarkeit und Akzeptanz der Integration des QbTests in die Routinepraxis. ETHIK UND VERÖFFENTLICHUNG: Die Ergebnisse der Studie informieren Kostenträger, Ärzte und Führungskräfte über die Machbarkeit, Akzeptanz, den klinischen Nutzen und die Kosteneffektivität der Integration des QbTests in die routinemäßige Diagnostik junger Menschen mit ADHS. Die Ergebnisse werden zur Veröffentlichung in Fachzeitschriften mit Peer-Review eingereicht. Die Studie wurde ethisch genehmigt. STUDIENREGISTRIERUNGSNUMMER: NCT02209116.