Amphetamin-Mischsalze mit verlängerter Wirkstofffreisetzung versus Placebo bei komorbider Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung und Kokainkonsumstörung im Erwachsenenalter: Eine randomisierte klinische Studie

Zusammenfassung

Bedeutung: Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) ist bei Erwachsenen weit verbreitet, wird aber oft nicht erkannt, unter anderem weil sie häufig mit anderen Störungen wie Substanzkonsumstörungen einhergeht. Kokainkonsumstörung ist eine solche Störung, die häufig mit ADHS koexistiert. Ziel: Untersuchung, ob die Behandlung von gleichzeitig auftretender ADHS und Kokainkonsumstörung mit Amphetamin-Mischsalzen mit verlängerter Wirkstofffreisetzung sowohl die ADHS-Symptome verbessert als auch den Kokainkonsum reduziert. Studiendesign, Setting und Teilnehmer: Dreizehnwöchige, randomisierte, doppelblinde, dreigruppige, placebokontrollierte Studie mit Teilnehmern, die die DSM-IV-TR-Kriterien für ADHS und Kokainkonsumstörung erfüllten. Die Studie wurde zwischen dem 1. Dezember 2007 und dem 15. April 2013 an zwei akademischen Gesundheitszentren mit Forschungseinrichtungen für die Behandlung von Substanzmissbrauch durchgeführt. Einhundertsechsundzwanzig Erwachsene mit komorbider ADHS und Kokainkonsumstörung wurden randomisiert entweder mit Amphetamin-Mischsalzen mit verlängerter Wirkstofffreisetzung oder mit Placebo behandelt. Die Analyse erfolgte nach dem Intention-to-Treat-Prinzip. INTERVENTIONEN: Die Teilnehmenden erhielten über 13 Wochen täglich Amphetamin-Mischsalze mit verlängerter Wirkstofffreisetzung (60 oder 80 mg) oder Placebo und nahmen wöchentlich an einer individuellen kognitiven Verhaltenstherapie teil. HAUPTZIELGRÖSSEN UND -MESSGRÖSSEN: Für ADHS: Anteil der Teilnehmenden mit einer Reduktion der ADHS-Symptomstärke um mindestens 30 %, gemessen mit der Adult ADHD Investigator Symptom Rating Scale; für Kokainkonsum: Kokain-negative Wochen (basierend auf Selbstangaben zum Kokainverzicht und wöchentlichen Benzoylecgonin-Urintests) während der Erhaltungstherapie (Wochen 2–13) sowie Anteil der Teilnehmenden, die in den letzten drei Wochen abstinent waren. ERGEBNISSE: In den Medikamentengruppen (60 mg: 30 von 40 Teilnehmern [75,0 %]; Odds Ratio [OR] = 5,23; 95 %-KI, 1,98-13,85; P < 0,001; und 80 mg: 25 von 43 Teilnehmern [58,1 %]; OR = 2,27; 95 %-KI, 0,94-5,49; P = 0,07) erreichten mehr Patienten eine Reduktion der ADHS-Symptomstärke um mindestens 30 % im Vergleich zu Placebo (17 von 43 Teilnehmern [39,5 %]). Die Wahrscheinlichkeit einer kokainfreien Woche war in der 80-mg-Gruppe (OR = 5,46; 95 %-KI: 2,25–13,27; p < 0,001) und der 60-mg-Gruppe (OR = 2,92; 95 %-KI: 1,15–7,42; p = 0,02) im Vergleich zu Placebo höher. Die Abstinenzraten in den letzten drei Wochen waren in den Medikamentengruppen höher als in der Placebogruppe: 30,2 % in der 80-mg-Gruppe (OR = 11,87; 95 %-KI: 2,25–62,62; p = 0,004) und 17,5 % in der 60-mg-Gruppe (OR = 5,85; 95 %-KI: 1,04–33,04; p = 0,04) gegenüber 7,0 % in der Placebogruppe. SCHLUSSFOLGERUNGEN UND RELEVANZ: Amphetamin-Mischsalze mit verlängerter Wirkstofffreisetzung in hohen Dosen in Kombination mit kognitiver Verhaltenstherapie sind wirksam zur Behandlung von gleichzeitig auftretender ADHS und Kokainkonsumstörung. Sie verbessern sowohl die ADHS-Symptome als auch den Kokainkonsum. Die Daten unterstreichen die Bedeutung von Screening und Behandlung von ADHS bei Erwachsenen mit Kokainkonsumstörung. STUDIENREGISTRIERUNG: clinicaltrials.gov, Kennung: NCT00553319.