Eine systematische Übersicht zur Sicherheit von Lisdexamfetamindimesilat

Zusammenfassung

HINTERGRUND: Hier geben wir einen Überblick über das Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil von Lisdexamfetamindimesilat (LDX), dem ersten langwirksamen Prodrug-Stimulans zur Behandlung der Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS).

METHODEN: Es wurde eine PubMed-Suche nach englischsprachigen Artikeln durchgeführt, die bis zum 16. September 2013 veröffentlicht worden waren, unter Verwendung folgender Suchbegriffe: (lisdexamfetamine OR lisdexamphetamine OR SPD489 OR Vyvanse OR Venvanse OR NRP104 NOT review [publication type]).

ERGEBNISSE: In kurzfristigen, parallelen, placebokontrollierten Phase-III-Studien entsprachen behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse (TEAEs) bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen unter LDX denjenigen, die allgemein für Stimulanzien berichtet werden. Verminderter Appetit wurde von 25–39 % der Patienten und Schlaflosigkeit von 11–19 % berichtet. Die am häufigsten berichteten TEAEs in Langzeitstudien ähnelten denen in den Kurzzeitstudien. Die meisten TEAEs waren leicht oder mäßig ausgeprägt. Literatur zu vier spezifischen Sicherheitsbedenken im Zusammenhang mit Stimulanzien wurde bei Patienten unter LDX detailliert ausgewertet. Zunahmen von Gewicht, Körpergröße und Body-Mass-Index waren bei Kindern und Jugendlichen unter LDX geringer als bei Placebokontrollen oder unbehandelten Normstichproben. Schlaflosigkeit war ein häufig berichtetes TEAE bei ADHS-Patienten aller Altersgruppen unter LDX, obwohl die verfügbaren Daten bei Erwachsenen keine generelle Verschlechterung der Schlafqualität zeigten. Daten aus Post-Marketing-Erhebungen legen nahe, dass die Rate nichtmedizinischer LDX-Anwendung niedriger war als bei kurzwirksamen Stimulanzien und niedriger oder vergleichbar mit langwirksamen Stimulanzienformulierungen. Bei Patienten unter LDX wurden geringe mittlere Anstiege des Blutdrucks und der Pulsfrequenz beobachtet.

SCHLUSSFOLGERUNGEN: Das Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil von LDX bei Personen mit ADHS ähnelt dem anderer Stimulanzien.