Pharmakologische und nicht-pharmakologische Behandlung der Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung bei Kindern und Jugendlichen: Protokoll für eine systematische Übersichtsarbeit und Netzwerk-Metaanalyse randomisierter kontrollierter Studien

Zusammenfassung

HINTERGRUND: Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) ist eine der häufigsten neurologischen Entwicklungsstörungen bei Kindern und Jugendlichen und stellt eine erhebliche Belastung für das Gesundheitswesen und die Gesellschaft dar. Ziel dieser systematischen Übersichtsarbeit ist die vergleichende Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit pharmakologischer und nicht-pharmakologischer Behandlungen bei Kindern und Jugendlichen mit ADHS. METHODEN: Es werden Recherchen in PubMed/MEDLINE und der Cochrane Database of Systematic Reviews durchgeführt, um relevante systematische Übersichtsarbeiten und randomisierte Studien zu identifizieren. Die Suchergebnisse werden durch Berichte von Zulassungsbehörden und Institutionen für Gesundheitstechnologie, Register klinischer Studien sowie durch Daten, die von Studienleitern und/oder Pharmaunternehmen angefordert werden, ergänzt. Wir berücksichtigen Studien, die pharmakologische Interventionen (z. B. Stimulanzien, Nicht-Stimulanzien, Antidepressiva), psychologische Interventionen (z. B. Verhaltenstherapie, kognitives Training und Neurofeedback) sowie komplementäre und alternative medizinische Interventionen (z. B. Ernährungsumstellung, Supplementierung mit Fettsäuren, Vitaminen, Mineralstoffen und Aminosäuren, Phytotherapie, Homöopathie und Mind-Body-Interventionen wie Massage, Chiropraktik, Akupunktur, Yoga, Meditation und Tai Chi) untersuchen. Als Kontrollgruppen sind Placebo, Warteliste, keine Behandlung und Standardversorgung zulässig. Eingeschlossen werden randomisierte kontrollierte Studien mit einer Mindestdauer von drei Wochen. Primäre Endpunkte sind der Anteil der Patienten, die auf die Behandlung ansprechen, und der Anteil derjenigen, die die Behandlung abbrechen. Sekundäre Endpunkte umfassen den Behandlungsabbruch aufgrund von Nebenwirkungen sowie das Auftreten schwerwiegender und spezifischer Nebenwirkungen (Gewichtsverlust, Anorexie, Schlaflosigkeit und Schlafstörungen, Angstzustände, Synkopen und kardiovaskuläre Ereignisse). Zwei Gutachter sichten unabhängig voneinander die durch die Literaturrecherche ermittelten Referenzen sowie potenziell relevante Volltextartikel in doppelter Ausführung. Die Datenextraktion und die Bewertung des Verzerrungsrisikos erfolgen durch zwei Teammitglieder unabhängig voneinander. Konflikte auf allen Ebenen der Sichtung und Extraktion werden im Gespräch geklärt. Gegebenenfalls werden paarweise Metaanalysen mit Zufallseffekten und Bayes'sche Netzwerk-Metaanalysen durchgeführt. DISKUSSION: Diese systematische Übersichtsarbeit und Netzwerk-Metaanalyse vergleicht die Wirksamkeit und Sicherheit von Behandlungen für ADHS bei Kindern und Jugendlichen. Die Ergebnisse unterstützen Patienten, Ärzte und medizinisches Fachpersonal bei der evidenzbasierten Entscheidungsfindung hinsichtlich der Behandlungsauswahl. REGISTRIERUNG DER SYSTEMATISCHEN ÜBERSICHTSARBEIT: PROSPERO CRD42014015008.