Atomoxetin verbesserte die Aufmerksamkeit bei Kindern und Jugendlichen mit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung und Legasthenie in einer 16-wöchigen akuten, randomisierten Doppelblindstudie.

Zusammenfassung

ZIELSETZUNG: Ziel dieser Studie war die Untersuchung der Wirkung von Atomoxetin auf die Kernsymptome der Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS), die Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung mit komorbider Legasthenie (ADHS+D) und die Legasthenie allein. Untersucht wurden die Auswirkungen auf das verlangsamte kognitive Tempo (SCT), das Arbeitsgedächtnis, die Lebensleistung und das Selbstkonzept. METHODEN: Kinder und Jugendliche (10–16 Jahre) mit ADHS+D (n=124), Legasthenie allein (n=58) oder ADHS allein (n=27) erhielten in einer 16-wöchigen, akuten, randomisierten, doppelblinden Studie mit einer anschließenden 16-wöchigen, offenen Verlängerungsphase (nur Atomoxetin-Behandlung) entweder Atomoxetin (1,0–1,4 mg/kg/Tag) oder Placebo (Teilnehmer mit ADHS allein erhielten Atomoxetin). Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert wurden in den Wochen 16 und 32 anhand der ADHD-Bewertungsskala-IV-Elternversion:Vom Prüfarzt durchgeführt und ausgewertet (ADHDRS-IV-Eltern:Inv); der ADHD-Bewertungsskala-IV-Lehrerversion (ADHDRS-IV-Lehrerversion); der Skala zur Lebensteilnahme – Kinder- oder Elternversion (LPS); des Kiddie-Sluggish Cognitive Tempo (K-SCT)-Interviews; der Multidimensionalen Selbstkonzeptskala (MSCS); und der Arbeitsgedächtnis-Testbatterie für Kinder (WMTB-C) beurteilt. ERGEBNISSE: In Woche 16 führte die Behandlung mit Atomoxetin bei Probanden mit ADHS+D im Vergleich zu Placebo zu einer signifikanten (p<0,05) Verbesserung gegenüber dem Ausgangswert im ADHDRS-IV-Eltern:Inv-Gesamtwert (primärer Endpunkt) und den Subskalen, der Subskala „Unaufmerksamkeit“ der ADHDRS-IV-Lehrerversion, den Subskalen „Eltern“ und „Lehrer“ des K-SCT-Interviews sowie den Werten der zentralen Exekutivkomponente des WMTB-C. Bei Probanden mit isolierter Dyslexie verbesserte Atomoxetin im Vergleich zu Placebo die Werte der K-SCT-Subskala „Jugend“ signifikant gegenüber dem Ausgangswert. In Woche 32 zeigten mit Atomoxetin behandelte Probanden mit ADHS und Dyskinesie eine signifikante Verbesserung gegenüber dem Ausgangswert in allen Bereichen außer der MSCS-Subskala „Familie“ sowie den WMTB-C-Komponenten „Zentrale Exekutive“ und „Visuell-räumlicher Skizzenblock“. Die mit Atomoxetin behandelten Probanden mit isolierter Dyslexie zeigten bis Woche 32 eine signifikante Verbesserung gegenüber dem Ausgangswert in der ADHDRS-IV-Subskala „Unaufmerksamkeit“ (Eltern: Inv), den K-SCT-Subskalen „Eltern“ und „Lehrer“ sowie den WMTB-C-Komponenten „Phonologische Schleife“ und „Zentrale Exekutive“. Die mit Atomoxetin behandelten Patienten mit isolierter ADHS zeigten von Studienbeginn bis Woche 32 signifikante Verbesserungen in den folgenden Bereichen: ADHDRS-Eltern:Inv (Gesamtwert und Subskalen), ADHDRS-IV-Lehrerversion (Subskala Hyperaktivität/Impulsivität), LPS (Selbstkontrolle und Gesamtwert), alle K-SCT-Subskalen sowie die MSCS-Subskalen „Akademische Fähigkeiten“ und „Kompetenz“. SCHLUSSFOLGERUNGEN: Die Behandlung mit Atomoxetin verbesserte die ADHS-Symptome bei Patienten mit ADHS und Dyslexie sowie bei Patienten mit isolierter ADHS, jedoch nicht bei Patienten mit isolierter Dyslexie ohne ADHS. Dies ist die erste Studie, die signifikante Effekte eines Medikaments auf die Selbstkontrolle beschreibt. REGISTRIERUNG KLINISCHER STUDIEN: Diese Studie wurde unter http://clinicaltrials.gov/ct2/home, NCT00607919, registriert.