Wirksamkeit von Atomoxetin bei Erwachsenen mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung: eine integrierte Analyse der vollständigen Datenbank multizentrischer, placebokontrollierter Studien

Zusammenfassung

Das Fortbestehen einer Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) im Erwachsenenalter kann zu erheblichen Beeinträchtigungen führen. Mehrere klinische Studien mit Atomoxetin (ATX) bei Erwachsenen mit ADHS wurden gemäß den 2008 veröffentlichten Leitlinien des National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) durchgeführt. Wir führten eine integrierte Analyse aller von Eli Lilly gesponserten, randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studien mit ATX bei Erwachsenen mit ADHS durch, die bis Mai 2012 abgeschlossen waren. Die individuellen Patientendaten wurden aus sechs Kurzzeitstudien (10–16 Wochen; 1961 Patienten) und drei Langzeitstudien (sechs Monate; 1413 Patienten) zusammengeführt. In der Kurzzeitanalyse erreichten die mit ATX behandelten Patienten eine signifikant stärkere mittlere Reduktion der ADHS-Symptome als die Patienten der Placebogruppe (-12,2 vs. -8,1; Conners' Adult ADHD Rating Scale-Investigator-Rated: Screening Version (CAARS-Inv: SV); p < 0,001). In der Langzeitanalyse betrugen die jeweiligen Verbesserungen nach sechs Monaten -13,2 vs. -9,7 (p < 0,001). Die Ansprechraten an den Studienendpunkten für ATX vs. Placebo, basierend auf einer Verbesserung des CAARS-Inv: SV um ≥ 30 % und einem Clinical Global Impressions of ADHD-Severity (CGI-ADHD-S) um ≤ 3, lagen kurzfristig bei 34,8 % vs. 22,3 % und nach sechs Monaten bei 43,4 % vs. 28,0 %. Die Verbesserungen des CAARS-Inv: SV um ≥ 40 % betrugen kurzfristig 41,3 % vs. 25,3 % und nach sechs Monaten 44,0 % vs. 31,4 % (jeweils p < 0,001). Insgesamt zeigte ATX bei Erwachsenen mit ADHS eine klinisch signifikante Wirkung mit einer Reduktion der Kernsymptome und klinisch relevanten Ansprechraten.